Roche remet Elevidys sur la table après le refus européen

Plutôt que de baisser les bras, Roche lance une nouvelle étude clinique pour son traitement génique contre la myopathie de Duchenne. L'objectif : convaincre l'Europe avec de nouvelles données solides.

Roche ne lâche rien sur Elevidys. Après le refus de l'EMA pour ce traitement génique contre la myopathie de Duchenne, le labo suisse annonce une nouvelle étude clinique.

C'est une stratégie intelligente : plutôt que de compter sur l'émotion des associations de patients, Roche mise sur la rigueur scientifique. Une approche qui devrait rassurer les régulateurs européens.

La thérapie génique reste un terrain glissant niveau preuves d'efficacité. Les résultats préliminaires étaient prometteurs, mais l'EMA voulait plus de robustesse. C'est compréhensible vu les enjeux.

Concrètement pour nos patients français : il faudra encore patienter. Mais cette nouvelle étude pourrait déboucher sur une AMM européenne avec des données plus convaincantes. L'espoir reste intact pour les familles concernées.

Source : Fierce Pharma