FDA en plein chamboulement : après Makary, la chef du CDER sur le départ

Tracy Beth Høeg, directrice du centre d'évaluation des médicaments de la FDA, pourrait quitter ses fonctions. Après la démission du commissaire Makary, l'agence américaine traverse une période d'instabilité.

La FDA perd ses cadres dirigeants les uns après les autres. Après la démission du commissaire Marty Makary, c'est au tour de Tracy Beth Høeg, directrice du CDER, de préparer ses cartons.

Le CDER, c'est le centre névralgique qui évalue tous les médicaments avant leur mise sur le marché américain. Son départ créerait un vide au sommet de l'autorité sanitaire.

Pour nous pharmaciens français, ça sent la pagaille réglementaire outre-Atlantique. Les décisions de la FDA influencent souvent l'EMA et donc nos AMM européennes avec 6-12 mois de décalage.

Cette instabilité politique risque de ralentir l'évaluation des nouveaux traitements. Et devinez quoi ? Les labos vont probablement reporter certains dossiers en attendant que ça se stabilise.

Concrètement : on risque d'attendre plus longtemps les innovations thérapeutiques américaines en Europe.

Source : Fierce Pharma