TDAH : Otsuka décroche le feu vert FDA avec une molécule qui joue sur trois tableaux
Le laboratoire Otsuka a obtenu l'autorisation de la FDA pour un nouveau traitement du TDAH, première nouvelle classe thérapeutique depuis des années. La molécule cible simultanément dopamine, noradrénaline et sérotonine. En France, le TDAH est encore sous-diagnostiqué et les options thérapeutiques restent limitées.
Pendant qu'on gère les ruptures de Ritaline, les Américains valident une nouvelle classe pour le TDAH. Ca ne manque pas d'ironie.
Le laboratoire japonais Otsuka vient d'obtenir le feu vert de la FDA pour commercialiser un nouveau traitement du trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH). Ce qui rend cette autorisation notable : il ne s'agit pas d'un énième dérivé amphétaminique ou d'un inhibiteur de la recapture de la noradrénaline. C'est une nouvelle classe thérapeutique à part entière.
La molécule agit sur trois systèmes de neurotransmetteurs simultanément : dopamine, noradrénaline et sérotonine. Jusqu'ici, les traitements du TDAH disponibles (méthylphénidate, atomoxétine, lisdexamfétamine) jouaient essentiellement sur les deux premiers. Ajouter la sérotonine dans l'équation ouvre potentiellement la porte à une meilleure gestion des comorbidités anxieuses et dépressives, fréquentes dans cette population.
Pour l'instant, c'est une autorisation américaine. Pas d'AMM européenne, pas d'avis HAS, pas de remboursement en vue en France à court terme. Le chemin est encore long avant d'arriver dans ton tiroir de comptoir. Mais c'est exactement ce que tu dois surveiller dans les 18 à 36 mois qui viennent.
Pourquoi ça te concerne dès maintenant ? Parce que le TDAH est une pathologie en forte croissance de diagnostic en France, notamment chez l'adulte. Les familles et les patients cherchent des alternatives quand le méthylphénidate est en rupture, quand il est mal toléré, ou quand la réponse est partielle. Tu es souvent le premier interlocuteur quand un patient te pose la question "est-ce qu'il y a autre chose ?"
Connaître le pipeline thérapeutique, c'est ce qui te permet de répondre avec crédibilité. Et d'anticiper les demandes qui arriveront dès que la presse généraliste s'emparera du sujet, ce qui ne tardera pas.
Demain matin : si tu suis des patients sous méthylphénidate ou atomoxétine avec une tolérance imparfaite, note ce dossier dans un coin de ta tête. La donne thérapeutique sur le TDAH est en train de bouger.
Source : Le Quotidien du Pharmacien