Biosimilaires substituables : la liste s'allonge, le pharmacien gagne du terrain
Un arrêté du 17 septembre 2026 modifie la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien. C'est une extension de tes prérogatives, avec des conditions précises à respecter. Et c'est publié au JORF, donc c'est applicable maintenant.
La substitution biosimilaire avance. Et cette fois, c'est du concret : l'arrêté du 17 septembre 2026, publié au Journal officiel, modifie la liste des groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à substitution par le pharmacien d'officine. C'est en vigueur. C'est maintenant.
Petit rappel de contexte pour ceux qui suivent le dossier de loin. La substitution biosimilaire par le pharmacien a été introduite progressivement, groupe par groupe, via des arrêtés qui précisent les conditions d'information du prescripteur et du patient. Ce n'est pas un blanc-seing général : chaque groupe listé dans l'annexe de l'arrêté est éligible, les autres ne le sont pas.
Les conditions générales restent identiques : le prescripteur informe le patient en amont de la possibilité de substitution. Et de ton côté, tu informes le patient lors de la délivrance et tu notifies au prescripteur via le Dossier Pharmaceutique ou par tout moyen approprié. Pas de substitution silencieuse, la traçabilité est au coeur du dispositif.
Pourquoi c'est une bonne nouvelle pour la profession ? Chaque extension de liste, c'est une extension de ton rôle de dispensateur actif, pas de simple exécutant d'ordonnance. Et dans un contexte de tension budgétaire permanente sur le médicament, les biosimilaires sont un levier d'économies que l'Assurance Maladie regarde de très près. Être dans la boucle de la substitution, c'est être dans la boucle des solutions, pas des problèmes.
Un point de vigilance important : la liste exacte des groupes ajoutés par cet arrêté figure dans l'annexe du texte publié au JORF. Consulte-la directement sur Légifrance avant de substituer un biologique. Ne jamais extrapoler : si la molécule n'est pas listée, la substitution n'est pas autorisée, point.
Demain matin au comptoir : si tu délivres des biologiques (insulines, EPO, facteurs de croissance, anticorps monoclonaux inscrits), consulte l'annexe actualisée de l'arrêté sur Légifrance pour vérifier les groupes désormais substituables. Et forme ton équipe sur la procédure d'information patient et de notification prescripteur. C'est là que tout se joue.
Source : LegiRSS Pharmacie