VIH : les États-Unis approuvent un générique du cabotégravir préventif à 40 dollars par an
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La FDA a approuvé une version générique du cabotégravir injectable longue durée utilisé en prophylaxie préventive contre le VIH. Le traitement sera disponible à 40 dollars par personne et par an dans 120 pays. Une avancée saluée par Unitaid comme extraordinaire pour la santé mondiale.
C'est une décision qui pourrait changer la donne dans la lutte mondiale contre le VIH. La FDA américaine vient d'approuver une version générique du cabotégravir injectable en prophylaxie pré-exposition (PrEP), administré en une injection tous les deux mois en entretien, après deux injections initiales espacées d'un mois. Prix annoncé : 40 dollars par personne et par an dans 120 pays, soit environ 36 euros, en vertu d'un accord annoncé dès septembre 2025.
Pour rappel, le cabotégravir longue durée (commercialisé sous le nom Apretude par ViiV Healthcare sur les marchés disposant d'une AMM) représente une alternative aux traitements PrEP oraux quotidiens. Une injection tous les deux mois en entretien contre un comprimé par jour : l'observance est facilitée, mais un retard d'injection expose le patient à un risque de séroconversion et de résistance.
L'organisation Unitaid a salué une "avancée extraordinaire pour la santé mondiale". Et le mot n'est pas trop fort : dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, le prix du cabotégravir de marque restait jusqu'ici prohibitif. L'accès à une version générique à ce tarif change structurellement l'équation.
En France, Apretude est déjà disponible et remboursable à 100 % en ville, avec un avis favorable de la HAS du 29/05/2024. La PrEP orale (ténofovir/emtricitabine) est remboursée et bien implantée. Les sources consultées ne précisent pas si cette approbation FDA ouvre une procédure accélérée à l'EMA ni quel serait le calendrier d'éventuelle mise sur le marché européenne d'un générique. À surveiller côté EMA.
Pour les équipes officinales en France, le cabotégravir injectable est déjà d'actualité, des patients sous Apretude pouvant se présenter au comptoir. Un sujet à maîtriser pour les entretiens de suivi des patients sous PrEP ou sous traitement antirétroviral.
Demain au comptoir : tu peux déjà rencontrer des patients sous cabotégravir injectable, avec un rendez-vous d'injection tous les deux mois à ne pas retarder.