AstraZeneca : l'Europe dit oui quand la FDA dit non pour son anticancer

L'Etcamah d'AZ obtient un avis positif du CHMP européen moins d'un mois après le refus du comité consultatif FDA. Deux continents, deux visions du rapport bénéfice-risque. L'EMA valide aussi la forme orale de Wegovy.

AstraZeneca vient de gagner en Europe ce qu'elle a perdu aux États-Unis. L'Etcamah, son nouveau traitement contre le cancer du sein, obtient un avis positif du CHMP européen.

Il y a moins d'un mois, le comité consultatif de la FDA avait recommandé le rejet de cette même molécule. Deux évaluations, deux conclusions opposées. Ça rappelle quelque chose ? Les divergences réglementaires entre l'EMA et la FDA ne sont pas nouvelles, mais sur l'oncologie, ça interroge.

L'Etcamah cible un mécanisme d'action novateur dans le cancer du sein. Sans rentrer dans les détails techniques, c'est le type de thérapie ciblée qui sort progressivement de la réserve hospitalière. Dans 2-3 ans, tu pourrais très bien la voir débarquer sur ton ordonnancier.

Et ce n'est pas tout : l'EMA a aussi donné son feu vert à la forme orale de Wegovy (sémaglutide). Fini les injections, bonjour les comprimés. Novo Nordisk doit jubiler. Une galénique orale, c'est moins de contraintes pour le patient et potentiellement un marché encore plus large.

Pour nous en France, ça veut dire quoi ? L'Etcamah va probablement être accessible via l'ATU ou les autorisations d'importation en attendant l'AMM française. Les patients vont se renseigner, comparer avec ce qui se fait outre-Atlantique.

Côté Wegovy oral, ça va être la ruée. Tu imagines la différence entre « une injection par semaine » et « un comprimé par jour » dans l'acceptation du traitement ?

Au comptoir : prépare-toi aux questions sur ces nouvelles options. Et garde en tête que l'harmonisation réglementaire mondiale, c'est encore un mythe.

Source : Fierce Pharma