FDA, Replimune et mélanome : le comité d'experts donne son feu vert à RP1

Le comité consultatif de la FDA vient de voter en faveur du traitement expérimental RP1 de Replimune contre le mélanome avancé. Une thérapie oncolytique de nouvelle génération qui pourrait changer la donne dans la prise en charge de ce cancer agressif. Ce que ça annonce pour les officines françaises spécialisées en oncologie.

Un vote consultatif de la FDA, ça ne change pas la vie d'un pharmacien de Melun ou de Pau du jour au lendemain. Mais celui du 30 juillet mérite qu'on y prête attention.

Le comité d'experts de l'agence américaine a voté en faveur de RP1 (vusolimogène oderparepvec), le traitement expérimental de Replimune contre le mélanome avancé. Ce n'est pas une AMM, mais c'est l'étape d'avant. Et quand la FDA donne ce signal, l'EMA et les autorités européennes emboîtent généralement le pas dans les 12 à 24 mois.

Qu'est-ce que RP1 ? C'est une thérapie oncolytique, c'est-à-dire un virus modifié génétiquement (herpès simplex type 1) qui infecte et détruit sélectivement les cellules tumorales tout en activant la réponse immunitaire locale. Le principe : faire du cancer lui-même un déclencheur de l'immunité antitumorale. Intelligent, non ?

Le mélanome avancé ou métastatique est une indication où les options thérapeutiques restent limitées malgré les progrès de l'immunothérapie (anti-PD1, anti-CTLA4). RP1 se positionnerait en association avec pembrolizumab pour les patients en échec ou en situation réfractaire.

Pour les pharmacies françaises orientées oncologie, comme il en existe de plus en plus (on en a d'ailleurs une belle vitrine à Vieux-Condé dans l'actu du jour), ce type de pipeline est à surveiller de près. Les thérapies oncolytiques nécessitent des conditions de stockage et de manipulation spécifiques que peu d'officines maîtrisent aujourd'hui.

La décision finale de la FDA est attendue dans les prochains mois. Une demande d'AMM européenne n'a pas encore été annoncée officiellement par Replimune. Mais dans un contexte où l'accès précoce via l'ATU (désormais AAP en France) est activé de plus en plus vite pour les innovations en oncologie, ce vote américain place RP1 sur le radar des équipes de pharmacie hospitalière et des officines partenaires de réseaux cancérologie.

Demain au comptoir : pas d'action immédiate, mais si tu travailles avec des patients sous immunothérapie mélanome, prends note. Cette molécule pourrait arriver plus vite qu'on ne le croit en accès précoce.

Source : STAT News