Tavneos rappelé en urgence : voici ce que tu dois faire dès aujourd'hui

L'AMM de Tavneos (avacopan) est retirée par la Commission européenne depuis le 4 août 2026. Tous les lots sont rappelés immédiatement et 600 patients français sont concernés. Ton rôle au comptoir est central : identifier, contacter, accompagner.

C'est une urgence réglementaire qui tombe en plein mois d'août. La Commission européenne a retiré l'AMM de Tavneos 10 mg (avacopan) le 4 août 2026, et l'ANSM a déclenché dans la foulée la procédure de rappel de TOUS les lots disponibles sur le territoire français.

Qui est concerné ? Environ 600 patients en France traités pour des vascularites associées aux ANCA, des maladies auto-immunes rares et sévères des vaisseaux sanguins. Ce n'est pas un chiffre anodin : ce sont des patients fragilisés, souvent sous immunosuppresseurs associés, qui vont se retrouver sans leur traitement du jour au lendemain.

Pourquoi ce retrait ? Le signal est venu du Japon au printemps. Le groupe Kissei, qui commercialise Tavneos sur le marché japonais depuis 2022, a rapporté une vingtaine de décès parmi les patients traités. Ce signal de pharmacovigilance a déclenché une réévaluation au niveau européen, qui a abouti au retrait de l'AMM. Les États-Unis avaient déjà agi en avril. L'Europe suit.

Ton obligation concrète : tu dois contacter tes patients concernés. Ce n'est pas optionnel, c'est une responsabilité professionnelle. Consulte ton DP, identifie les dispensations récentes d'avacopan, et préviens chaque patient. Le prescripteur doit être informé pour organiser la transition thérapeutique vers une alternative adaptée.

Concernant les stocks en officine : retirer physiquement tous les lots, les isoler, et suivre la procédure de retour auprès de ton grossiste ou directement selon les instructions du laboratoire commercialisateur. Ne laisse aucun lot accessible.

Quid de la suite pour les patients ? Une conduite à tenir est proposée par les autorités sanitaires pour accompagner le relais thérapeutique. Reste en lien avec les équipes spécialisées qui suivent ces patients : ce sont des pathologies rares qui nécessitent un encadrement hospitalier étroit.

Demain matin au comptoir : vérifie ton DP, liste tes patients avacopan, appelle-les avant qu'ils rappellent toi. Et si un patient arrive avec une boîte de Tavneos, elle ne repart pas avec lui.

Source : Le Quotidien du Pharmacien