Biosimilaires substituables : deux nouveaux groupes entrent dans la liste

L'arrêté du 17 septembre 2026 porte à 13 le nombre de groupes biosimilaires substituables en officine. Le dénosumab (Prolia 60 mg et Xgeva 120 mg) rejoint la liste. Concrètement, ça change quoi au comptoir dès maintenant ?

L'arrêté est signé, publié, opposable. Depuis le 17 septembre 2026, deux nouveaux groupes biologiques similaires s'ajoutent aux 11 déjà existants sur la liste de substitution. On passe donc à 13 groupes au total.

Le premier nouveau groupe, c'est le dénosumab 60 mg, le fameux Prolia. Utilisé dans l'ostéoporose, il fait désormais partie des biologiques que tu peux substituer par leur biosimilaire sans attendre le feu vert du prescripteur - sous réserve des conditions fixées par l'arrêté, notamment l'absence d'opposition du médecin et l'information du patient.

Le deuxième groupe, c'est le dénosumab 120 mg, soit Xgeva, indiqué dans les complications osseuses liées aux cancers. Un profil de patient plus complexe, mais le principe de substitution s'applique dans les mêmes conditions réglementaires.

Pourquoi c'est important ? Parce que depuis le 1er septembre, les règles de substitution des biosimilaires ont changé : le refus du patient entraîne désormais un ticket modérateur majoré, comme pour les génériques. Autrement dit, la mécanique incitative est en place - et avec deux nouveaux groupes, le périmètre de ton action s'élargit.

Side-effect réglementaire à ne pas rater : depuis le 1er septembre toujours, si le prescripteur a coché "non substituable" sans motif valable, le remboursement peut être affecté. Informe ton équipe. Les préparateurs aussi, parce que la question va tomber au comptoir.

Demain matin au comptoir : vérifie tes paramétrages LGO pour les deux nouvelles DCI biosimilaires substituables. Si tu dispenses du dénosumab, tu as désormais l'obligation d'informer le patient sur la substitution possible et de tracer la décision dans le DP. Pas de traçabilité, pas de couverture. C'est le nouveau deal biosimilaires.

Source : Le Moniteur des Pharmacies